Production pharmaceutique selon BPF (GMP), conforme et productive
Atteignez vos objectifs de qualité, de conformité et de productivité grâce à une technologie de pointe en matière de capteurs
Le transfert d'un process développé à petite échelle vers une production pharmaceutique BPF (GMP) peut être complexe. Les niveaux plus élevés d'automatisation et de contrôle, les nouveaux instruments et les nouvelles technologies apportent une complexité supplémentaire. La conformité aux BPF (GMP), aux normes et standards de l'industrie, doivent être pris en compte pour garantir le respect des spécifications de qualité. Notre portefeuille dédié à la production pharmaceutique permet de surveiller et de contrôler en temps réel les paramètres de qualité et de process tout en atteignant les objectifs de productivité.
Chiffres clés
100 %
des instruments sont adaptés
conformes aux spécifications de l'utilisateur - right first time
Découvrez comment standardiser vos instruments
©Endress+Hauser
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Aperçu du bioprocess
Process de fermentation
Process de chromatographie
Process de filtration des virus
Process de concentration
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Fermentation contrôlée
Utilisant des cellules vivantes, la fermentation est un bioprocédé très complexe, sensible et onéreux. Les conditions aseptiques doivent être strictement assurées tout au long du process de production biopharmaceutique. Des mesures cohérentes sont essentielles pour répondre à ces exigences.
Notre expertise dans le domaine
Conçu pour une stabilité et une précision à long terme, notre portefeuille d'instruments permet un contrôle complet des conditions des bioréacteurs :
- Faites confiance à notre mesure redondante de pH et de densité optique
- Ayez un contrôle de la température, duniveau de liquide et de mousse optimisés
- Surveillez le débit d'alimentation et la régulation de pression
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Chromatographie performante
La mesure précise des paramètres de conductivité et de pH est essentielle pour le bon fonctionnement des systèmes de chromatographie. De plus, la détection des protéines cibles à séparer du milieu de fermentation peut constituer un défi complexe.
Notre expertise dans le domaine
Nos solutions de surveillance permettent de maintenir les conditions essentielles de chromatographie pour soutenir le process de séparation. Nous proposons également des capteurs photométriques de process UV pour faciliter la détection des protéines cibles :
- Effectuez la mesure du pH et de la conductivité en cours de fonctionnement
- Optimisez la régulation du débit
- Protégez votre process de la surpression et de la surtempérature
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Mesure stable du pH
Dans un bioréacteur, le pH est un paramètre de contrôle critique. Chaque lignée cellulaire a sa gamme de pH optimale pour une croissance cellulaire et une expression protéique efficaces. Du laboratoire à la production à grande échelle, il faut des données cohérentes et fiables.
Notre expertise dans le domaine
La gamme Endress+Hauser assure une mesure en ligne stable du pH pendant la fermentation pour une fiabilité maximale à toutes les échelles et permet la mise en oeuvre de stratégies d'étalonnage innovantes en laboratoire :
- Exploitez la technologie de pointe des capteurs Memosens
- Déployez les mêmes technologies numériques dans les instruments de mesure, du laboratoire à la production à grande échelle
Avantages
Simplifiez vos projets pour la fabrication de composés biopharmaceutiques en collaboration avec nos employés, comme Klaus Köhler. Ils fournissent une gamme complète d'instruments ainsi qu'une grande expertise sectorielle en vue de trouver la meilleure solution à votre application.
Chiffres clés
80 %
réduction de la variété des types d'instruments
Chiffres clés
2 mois
raccourcissement du délai de commercialisation
Chiffres clés
0
remplacement d'instruments : des spécifications justes du premier coup
Comment nous pouvons vous aider
Endress+Hauser offre un portefeuille complet de solutions permettant d'assurer l'excellence de la production pharmaceutique. Nos instruments de mesure et nos capteurs permettent de surveiller avec précision les conditions critiques de process, en préservant la conformité et en garantissant la libération des lots.
- Mesure et contrôle du niveau de produit et de mousse dans le bioréacteur
- Séparation des protéines dans les skids de chromatographie
- Mesure analytique au laboratoire et sur le process
- Instruments de terrain pour un étalonnage aisé
- Tous les instruments sont conçus selon la norme ASME BPE